遺伝子治療【E10A】

がんは遺伝子の病気です。
遺伝子が変異することで、細胞は傷ついてがん化します。
体にはおよそ37兆個もの細胞が集まっています。
毎日1%ほどの細胞が死に、細胞分裂によって減った細胞を補っています。
ストレス・食生活の乱れ・老化などで遺伝子情報のコピーミスがあったり、
タバコ・放射線などの刺激により遺伝子に傷が付くことがあります。
これが遺伝子の突然変異です。

遺伝子に突然変異が起こると細胞は死なくなり、分裂を繰り返します。
この「死なない細胞」が、がん細胞なのです。

傷ついた遺伝子を死滅させて、正常な遺伝子にするのが遺伝子治療です。

がん遺伝子治療+3大標準治療

手術でがんを摘出しても目に見えない「マイクロ転移」した場合、がん細胞が再発します。
全身に作用するがん遺伝子治療は、手術後の再発予防として治療効果が期待出来ます。
又抗がん剤に対して耐性が出来たがんは、治療は困難となります。
がん遺伝子治療は、元々体内にあるエンドスタチン遺伝子(直接がん細胞内に入る)なので、耐性が現れる事はありません。
放射線治療で傷ついたがん細胞に、がん遺伝子治療はがん細胞の自滅効果を高め
放射線の照射範囲から外れたがん細胞に対しても、治療(全身投与)を行います。

遺伝子治療は、世界で注目されている治療法です。最先端の情報を取り入れながら常に進化を続けています。
近い将来、がん遺伝子のすべてが解明されたら がんは怖い病気ではなくなるでしょう。
遺伝子医療はその可能性を秘めた治療法なのです。

遺伝子治療は、このような患者様にお薦め致します

手術・抗がん剤治療・放射線治療(標準治療)で治療効果が出ていない患者様

抗がん剤治療・放射線治療が、体に合わない患者様

再発が、心配な患者様

手術・抗がん剤治療・放射線治療は行ったが、不安である。
再発の可能性があります。

手術をしても、既にがん細胞 (細胞レベルで画像診断では写らない) が転移している可能があります。

抗がん剤治療も薬剤耐性が出来て、効かなくなる事があります。
(がん遺伝子治療では、遺伝子が直接がん細胞に入る為に、薬剤耐性は起りません) 

再発すると治る可能性は、低くなります。
抗がん剤治療後の再発率は、約50~60%程だと言われています。





がん遺伝子治療の優れている所・がん化した細胞を根治する
治療法

  1. いつでも、すぐに治療(外来治療 30分余り、入院の必要はない)が受けられます。

  2. 全てのがんは、遺伝子の変異が原因です。その遺伝子を直して正常な遺伝子にする治療法です。 (遺伝子治療は、変異を起こした細胞のみに作用します、正常細胞には影響のない副作用の非常に少ない治療です)

  3. 抗がん剤や放射線治療では、がんを小さく出来ますが、ゼロには出来ません。子供のがん細胞は、消滅させますが、分裂しないがん細胞の親玉である 「がん幹細胞」 は生き残り、子供のがん細胞を爆発的に作ります。これが再発です。 遺伝子治療は 「がん幹細胞」 の消滅に治療効果を上げています。

  4. 手術・抗がん剤治療・放射線治療(標準治療)の弱点を補い、他治療を妨げないがん遺伝子治療を行うと免疫療法(相性が良い)も含めて 併用療法は、相乗効果が出て治療効果を高めます。
    ※併用療法=殺傷方法の仕方が、違う治療を組み合わせることで、
       がんの治療効果が相乗的に高くなります。

  5. がんの種類(変異した遺伝子を直接攻撃する為、がんの種類は関係ありません)。病期(ステージ)・転移・再発・前がん状態(がん予防)に関係なく、 副作用が少なく、苦痛のない点滴治療が主です。

  6. 再発された患者様・末期の患者様にも治療が出来て 、治療効果が期待出来ます。

  7. 全身に作用する。微少な転移や、微細ながん細胞からの転移の恐れのある手術後の 「再発予防」 (血液、リンパ液から全身の細胞に広がる為)にも有効です。


遺伝子治療 E10A 治療説明

  1. がんは、新生血管(腫瘍血管)を自ら作り、栄養や酸素を供給して、腫瘍を大きくして(進行がん)行き、転移も起こします。
    【新生血管がなければ、がん組織は1~2mm以上になりません。その後 壊死します】
  2. 点滴で エンドスタチン遺伝子(1カプセル内に1兆個 1クール:6カプセル= 6兆個)が、がん細胞内に入り「エンドスタチン タンパク質」になる。
    【エンドスタチン タンパク質は、体内にある物質なので、毒性・副作用はありません】
  3. エンドスタチン タンパク質が、 新生血管を抑止、壊死させます。 いわゆる 「兵糧攻め」 でがん細胞を消滅させます。虚血によるがん細胞の大量消滅です。
  4. 治療スケジュール
       ・治療に同意されると、数日後から治療開始が出来ます。
       ・1クール6本投与を6週間で行う
          治療回数・投与スケジュール等は、病状により異なります。
  5. 治療方法
  6. 点滴(30分余り、全身投与) と 腫瘍内に直接投与 (局注 30~40分) があります。



遺伝子治療 E10A 治療効果

遺伝子治療 E10A の有効性の検証を行った。合計91名の患者様が臨床試験に参加されました。 選択基準:標準治療(手術・化学療法・放射線治療)で治療効果が、出ていない患者様


複合治療(E10A+化学療法)と化学療法単独の評価結果
CR PR (CP+PR) SD PD
複合治療群 E10A+化学療法 3.4% 48.3% (51.7%) 31.0% 17.3%
コントロール群 化学治療単独 3.3% 23.3% (26.7%) 40% 33.4%

※CR・PR・SD・PDの意味は、治療効果をご参照ください。




有効治療率


治療効果

91症例の遺伝子製剤(E10A) は、A判定の治療有効率は、51.7%【CR 3.4%+PR 48.3%】
   CR (Complete Response 完全寛解) 腫瘍が完全に消失した状態
   PR (Pertial Response 部分寛解) 腫瘍の大きさの和(縦+横)が、30%以上減少した状態
   SD (stable disease 延命効果) 腫瘍の大きさが、変化しない状態、長期不変
   PD (Progressive disease 無効) 治療に関係なく、進行した状態

※91症例の対象疾患(12種):肺がん、胃がん、肝臓がん、大腸がん、すい臓がん、食道がん、乳がん、子宮がん、前立腺がん、咽頭がん、口腔がん、舌がん

※91症例の病期(ステージ分類) 3期~4期の患者様
   3期:腫瘍が比較的大きく、隣接する臓器に転移した進行がん
   4期:腫瘍が、離れている臓器まで転移(遠隔転移)した状態の末期がん





抗がん遺伝子導入療法

がんは、身体の設計図であるDNAが悪性変化し、その誤ったDNA情報を基にがん細胞が生まれ、増殖し続けた産物であるということは、いまや世界の科学者の間で周知の事実として認識されています。






日本で実施が承認されている遺伝子治療臨床研究一覧


国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部掲載内容